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对莱姆病进行反复抗生素治疗的试验

2019-05-08 20:11:50 医药财经53℃

  对莱姆病进行反复抗生素治疗的试验

  2007年10月10日

  治疗莱姆病(也称慢性莱姆脑病)后慢性认知障碍的第一项安慰剂对照研究结果表明患者报告中度认知障碍,与充血性心力衰竭患者相当的身体功能障碍,以及与多发性硬化患者相当的疲劳。

  在该研究中,反复静脉内(IV)抗生素治疗被证明可有效治疗认知功能障碍和与该疾病相关的衰弱性疼痛,疲劳和身体功能障碍。

  这项题为“莱姆脑病的重复IV抗生素治疗的随机,安慰剂对照试验”的研究将于2007年10月10日由神经病学杂志在线发表。该研究由首席研究员Brian Fallon,医学博士领导。 ,MPH,哥伦比亚大学医学中心最近成立的莱姆病和蜱传疾病研究中心主任(http://www.cumc.columbia.edu/news/press_releases/fallon_lyme_center.html)。该研究由哥伦比亚大学医学中心和纽约州精神病学研究所联合进行,由国家神经疾病和中风研究所(NINDS)资助。

  “这些研究结果复制了之前安慰剂对照试验后Lyme疲劳的结果,该试验发现重复抗生素治疗可获得积极的治疗效果。他们还复制了另一项先前慢性莱姆病研究中证实的身体损伤程度,“法伦博士说。 “在与患者仔细讨论了潜在的风险和益处之后,应该让医生开放门,以便医生根据需要开出药物。”

  Fallon博士和他的研究小组确定了患有认知问题的患者,这些患者在被诊断患有莱姆病后出现并且尽管事先接受治疗仍然存在或复发,以确定是否已经接受过“标准”抗生素治疗疗程的患者(三周) IV抗生素治疗),将受益于额外10周的抗生素治疗。他们还着手确定患者在服用抗生​​素时是否复发,或者症状的缓解是否持续或随着时间的推移而增强。

  研究参与者(57名受试者:37名具有莱姆病史和20名对照的患者)被分为三个受试者组:具有治疗莱姆病史的患者,其被随机分配至用头孢曲松抗生素进行IV治疗10周;有治疗莱姆病史的患者,随机分为静脉注射安慰剂组10周;并且,在同一时间进行测试的健康对照指向患者以帮助控制对神经心理学测试的实践效果。所有患者在研究开始时都必须符合记忆障碍的标准,并且他们还需要在研究开始时对莱姆病进行阳性IgG Western印迹。

  神经病学论文的主要发现如下:

  认识

  在疗效的主要终点(第12周),抗生素治疗样品的认知能力显着提高。

  当抗生素治疗三个月后对患者进行重新检测时,头孢曲松随机样本的认知初步获益不再存在。

  当IV抗生素治疗停止时,患者会失去认知能力。

  疼痛,疲劳和身体功能障碍

  在研究开始时具有更严重程度的患者中,与未接受头孢曲松的患者相比,随机分配至头孢曲松的患者在第12周时具有更显着的疼痛,疲劳和身体功能障碍症状缓解。

  最初随机分配到基线时症状严重程度较高的静脉注射头孢曲松的患者在第24周继续表现出疼痛减轻和身体机能改善。疲劳持续改善,但在第24周时不再与安慰剂有统计学差异。

  反复静脉注射抗生素治疗可有效改善认知,在受损程度更高的患者中,可改善疼痛,疲劳和身体功能障碍。

  

  安全

  37例患者中有18.9%与IV系或与抗生素本身反应有严重不良反应。虽然全部完全恢复,但IV抗生素治疗可能存在严重风险,例如全身感染,血栓形成或过敏反应。

  临床建议

  反复静脉注射抗生素治疗应被视为一种有价值的选择,对于控制与慢性莱姆病相关的致残症状具有长期益处。

  鉴于IV抗生素治疗相关的风险和益处,医生和患者需要在开始治疗前进行深思熟虑的讨论。

  最近发表的研究中的引文

  在神经病学研究中,6个月时疲劳显着改善的患者百分比(头孢曲松治疗组为66.7%,安慰剂组为25%)与先前安慰剂对照组中反复静脉注射头孢曲松治疗后的疲劳改善程度相当。研究(药物为64%,安慰剂为18.5%)(Krupp等,Neurology,2003)。

  身体损伤程度(与充血性心力衰竭相当)与另一项慢性莱姆研究中记录的损伤相当(Klempner等,NEJM,2001)。

  “未来的研究需要集中精力确定一种治疗方法,既可以提供急性疗效,也可以长期认知改善;或者,可以在IV抗生素治疗后给予的治疗,其将允许持续或增强的认知改善随着时间的推移。我们的莱姆病和蜱传疾病研究中心继续努力寻找这些解决方案,“法伦博士说。 “这项研究最重要的教训是,医生和患者需要公开合作,设计一个单独的治疗计划,以管理长期和复杂的慢性莱姆病症状。”

  出处:http://www.cumc.columbia.edu/

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