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天天彩票娱乐 :开展临床研究以评估华盛顿特区

2019-05-10 14:47:28 临床观察186℃

  开展临床研究以评估华盛顿特区新HCV治疗的有效性。

  2015年3月9日

  来自美国国立卫生研究院和华盛顿特区的官员启动了一项临床试验,以检查初级保健医生和其他医疗保健提供者(如执业护士和医师助理)是否可以像专科医生一样有效地使用新的抗病毒治疗治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染者。

   该试验涉及600名单独感染HCV或共感染HCV和HIV的成年D.C.居民,也将检查治疗的长期影响。

  这项名为ASCEND的研究由美国国立卫生研究院的临床中心和国家过敏与传染病研究所(NIAID)共同赞助,并得到NIH艾滋病研究办公室的额外支持。该研究是作为艾滋病毒/艾滋病进展的D.C.伙伴关系的一部分进行的,该方案旨在减轻哥伦比亚特区的艾滋病毒/艾滋病和相关疾病,如丙型肝炎的负担。

  美国有超过300万人感染HCV。如果不及时治疗,感染可导致肝硬化(肝脏瘢痕形成),肝癌和最终的肝功能衰竭。慢性HCV感染每年导致数千人死亡,丙型肝炎是共同感染HIV的人的主要死因。在美国,丙型肝炎感染主要集中在城市地区,并且不成比例地影响少数民族,低收入和边缘化人群,例如无家可归者和注射毒品的人。

  在过去,丙型肝炎治疗涉及长期使用口服和注射药物,其中一些具有令人不快的副作用,包括流感样症状和抑郁症。由于这些方案的复杂性,丙型肝炎治疗主要由传染病专家和肝病专家等专科医生提供。新的口服直接作用抗病毒药物可提供更有效,更短持续时间的治疗性治疗。 2014年10月,美国食品和药物管理局批准了一种新的,每日一次的抗病毒药物,用于治疗丙型肝炎感染,结合了ledipasvir和sofosbuvir(商品名Harvoni)。总部位于加利福尼亚州福斯特城的吉利德科学公司生产该药物,并免费提供该药物用于ASCEND研究。

  “最近出现的直接作用抗病毒药物为长期感染丙型肝炎的人提供了有希望的新治疗方案,” NIAID主任Anthony S. Fauci,M.D。说:“这些疗法在由专业护理团队领导的临床试验中取得了很高的治愈率。 ASCEND研究将有助于确定这些药物在城市,社区环境中使用时是否同样有效。“

  相关故事新研究发现高脂饮食如何促进结肠直肠癌的增长新软件在预测卵巢癌预后方面发现的预测效果要好四倍美国衰老的癌症死亡人数差异由主要研究者,美国国立卫生研究院临床中心主任医学博士亨利马苏尔领导重症监护医学系,马里兰大学人类病毒学研究所主任助理研究员Sarah Kattakhuzy,第四阶段(上市后)ASCEND研究旨在招募大约600名DC感染患者的HCV感染或HCV和HIV -infections。在那些登记的人中,350名参与者将继续与他们当前的专家一起治疗,250名参与者将被分配给初级保健医生,医师助理或执业护士进行治疗。所有参与者每日服用一次联合使用ledipasvir(90毫克)和sofosbuvir(400毫克)两到六个月的药丸。研究志愿者将在由Unity Health Care,Inc。运营的11个直布罗陀诊所和由家庭和医疗咨询服务部门管理的一个D.C.诊所接受治疗。两个D.C.医疗保健组织都是D.C.艾滋病毒/艾滋病进展伙伴关系的积极合作者。

  将对参与者进行为期10年的短期和长期治疗结果监测,包括病毒对药物的反应和肝脏损害的证据。研究人员旨在确定管理治疗的医疗保健提供者的类型是否会影响结果。他们还将评估药物的安全性,耐受性以及感染HCV和HIV的人与单纯HCV患者的结果是否存在差异。据研究人员称,这项研究将有助于扩大使用直接作用抗病毒药物的规模,以消除某些高危人群的慢性HCV感染。 ASCEND研究预计将于2025年完成。

  “这项研究证明了研究可以对社区带来的好处,”马苏尔博士说。 “NIH,社区诊所和D.C.卫生部正在合作减少致命病毒性疾病丙型肝炎对我国首都人口的影响。”

  资料来源:美国国立卫生研究院/国家过敏和传染病研究所

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